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FactoryTalk Pharma Suite ahora incluye registro electrónico de lotes

Nueva aplicación ayuda a los fabricantes del sector farmacéutico y biotecnológico a reducir los costes del cumplimiento normativo al habilitar la producción sin papel

Rockwell Automation anunció hoy que ha ampliado FactoryTalk Pharma Suite, una suite de aplicaciones de software que cumple con las necesidades de los fabricantes del sector farmacéutico y biotecnológico con la adición de registro electrónico de datos (EBR). La nueva versión viene con una mesa de trabajo gráfica con recetas y un cliente de ejecución de recetas mejorado. Ambos están altamente optimizados para satisfacer las necesidades de usuarios específicos, y proporcionan facilidad de uso y aspecto excelentes.


“Mientras que las aplicaciones EBR tradicionales presentan una versión electrónica de un registro de lotes en papel a todos los usuarios, FactoryTalk Pharma Suite introduce un nuevo paradigma,” dice Vladimir Preysman, Estratega Principal, Rockwell Software. “La innovación y el tiempo de lanzamiento al mercado son actualmente los principales impulsores de la industria farmacéutica, y hemos diseñado el sistema FactoryTalk Pharma Suite para apoyarlos. Hemos roto el antiguo paradigma ‘Papel sobre vidrio’ y hemos optimizado el sistema FactoryTalk Pharma Suite para brindar máxima productividad a cada usuario en cada uno de los pasos del ciclo de vida de la receta, desde su diseño hasta su ejecución, revisión y aprobación. Este producto amplía nuestra tradicional fortaleza en fabricación farmacéutica a biotécnica a gran escala, y está bien alineado con la más reciente dirección de la industria: medicina personalizada.”

En FactoryTalk Pharma Suite, las recetas están modeladas gráficamente y cumplen con la norma S88. Las herramientas visuales y los mecanismos inteligentes de búsqueda ayudan a asegurar que se pueda obtener acceso rápida y fácilmente a toda la información requerida para el diseño de las recetas, tales como materiales, equipos, bloques modulares de recetas o parámetros de proceso.

Las recetas se ensamblan a partir de bloques modulares parametrizados reutilizables que representan funciones normales, tales como añadir material a un proceso o verificar si el equipo cumple con los requisitos. FactoryTalk Pharma Suite también permite a los autores de recetas aislar y guardar secciones de una receta en forma de bloques modulares. Después de pruebas y revisiones específicas, estos bloques modulares pueden reutilizarse en nuevas recetas. Esto acelera el diseño de las recetas, evita errores y permite validar de manera incremental, lo cual resulta en implementaciones más rápidas.

“Se ha comprobado que FactoryTalk Pharma Suite es una plataforma MES flexible y ágil, que puede implementarse en poco tiempo,” dice Robert Fretz, Jefe de Automatización de Procesos y Sistemas de Ejecución de Fabricación de ROCHE. “Su estructura de desarrollo de aplicación incorporada permite que nuestros ingenieros instalen, configuren y amplíen el sistema ellos mismos; esto fue uno de los principales criterios de decisión respecto a FactoryTalk Pharma Suite cuando evaluamos un sistema de seguimiento y pesado de materiales para nuestra producción de productos químicos.”

“Los bloques modulares de recetas suministrados con FactoryTalk Pharma Suite captan una gran cantidad de conocimientos de dominio y mejores prácticas de muchos proyectos EBR exitosos proporcionados por Rockwell Automation a los clientes de la industria farmacéutica y biotecnológica en todo el mundo,” dice René Schwarz, Gerente de Productos. “Ahora extendemos nuestra ruta de eficacia comprobada para proporcionar un sistema abierto y ampliable. Ofrecemos herramientas que permiten a los departamentos de IT y a los integradores de sistemas desarrollar sus propios bloques modulares de recetas, para satisfacer las necesidades individuales de sus clientes.”

El cliente de ejecución de recetas de FactoryTalk Pharma Suite maximiza la eficiencia de los operadores al concentrarse en el flujo de trabajo principal de los operadores. Se ha diseñado para interacción mediante una pantalla táctil y un escáner de código de barras 2D, y proporciona excelente capacidad de uso con aspectos ergonómicos que apoyan el rendimiento más eficiente de los operadores así como el cumplimiento normativo de GxP. El sistema guía al operador en los procesos complejos y ayuda a asegurar que todas las tareas se cumplan de acuerdo con la receta. Las desviaciones son manejadas por el sistema de gestión de excepciones incorporado, que proporciona entradas importantes para revisión por excepción.

FactoryTalk Pharma Suite se basa en la avanzada plataforma FactoryTalk ProductionCentre probada en cientos de instalaciones en diferentes sectores industriales y escalas de implementación. Aprovecha una arquitectura orientada a servicio (SOA) para implementarse e integrarse de manera económica y flexible a sistemas comerciales y de automatización. Su diseño orientado a objetos facilita y acelera la construcción, modificación e implementación sistemática de aplicaciones en múltiples sitios.

Para obtener más información, envíenos un mensaje de correo electrónico a: info_enews@ra.rockwell.com ref: FT Pharma Suite